云南白藥大理藥業(yè)公司順利通過省藥監(jiān)局5項聯(lián)合現(xiàn)場檢查

2024年06月17日

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5月28日~6月2日,大理州企業(yè)家協(xié)會監(jiān)事單位——云南白藥集團大理藥業(yè)有限責任公司迎來了由云南省藥品監(jiān)督管理局審核查驗中心三位專家組成的檢查組,對公司開展受托生產(chǎn)專項、丸劑GMP符合性檢查、中藥專項(兒童用中成藥)、硫酸亞鐵片恢復生產(chǎn)及受托延續(xù)5項工作,連續(xù)6天的現(xiàn)場檢查。據(jù)悉,此次檢查原為云南省藥監(jiān)局開展的年度計劃飛行檢查,檢查時間為5月28日至30日,檢查范圍為公司丸劑GMP符合性檢查、委托生產(chǎn)專項檢查以及中藥生產(chǎn)專項檢查三項。在首次會議中,公司領導通過與檢查組的積極溝通,鑒于公司已于28日上午向省藥監(jiān)提交硫酸亞鐵片恢復生產(chǎn)及受托延續(xù)檢查報告,同時考慮到后續(xù)企業(yè)實施產(chǎn)線設備升級改造停產(chǎn)的實際,檢查組人員主動擔當,及時向省藥監(jiān)局溝通協(xié)調,為企業(yè)紓困解難。最終在省藥監(jiān)局各部門的全力支持下,將我司主動申請的硫酸亞鐵片恢復生產(chǎn)及受托延續(xù)檢查合并入此次檢查中,檢查時間延長3天。

 

 

65項檢查,面對壓力和挑戰(zhàn),各部門人員積極響應、密切配合。按照檢查組的要求,高效有序地完成倉庫、車間、公共系統(tǒng)、檢驗室等現(xiàn)場迎檢及相關文件、資料、記錄的審核準備工作。專家組從現(xiàn)場管理、體系建設、檢驗標準等多方位進行了深入溝通與檢查,并對質量管理工作給予了專業(yè)的指導。

最終在各部門的通力配合下,為期6天的現(xiàn)場檢查工作圓滿結束。本次飛行檢查在毫無迎檢準備情況下得以順利完成,離不開各部門人員的積極作為,更是公司近年來嚴格執(zhí)行GMP常態(tài)化管理成效的具體顯現(xiàn)。接下來,我公司將以此次檢查為契機,不斷完善落實質量管理工作,持續(xù)固化GMP常態(tài)化管理,提升質量管理水平,助力企業(yè)可持續(xù)發(fā)展。